ښه خبر!د IVDR CECد ACCUGENCE® لپاره تصدیقPمحصولات
د اکتوبر په ۱۱مه، د ACCUGENCE څو څارنې سیسټم ACCUGENCE® څو څارنې میټر (د وینې ګلوکوز، کیټون او یوریک اسید تحلیل سیسټم، په شمول د میټر PM900، د وینې ګلوکوز سټریپونه SM211، د وینې کیټون سټریپونه SM311، د یوریک اسید سټریپونه SM411، او نور)د IVDR د C ټولګي تصدیق پاس کړی.
د TÜV SÜD لخوا صادر شوي IVDR CE تصدیق ترلاسه کولو سره، د اروپایي اتحادیې مطلع شوی اداره، کوم چې د ACCUGENCE® پرمختګ کې یو مهم او مهم ګام دی، او د e-LinkCare د بهرني بازار سپړلو په پروسه کې یو لوی پرمختګ په نښه کوي.
د IVDR په اړه
د اروپايي اتحادیې د ان ویټرو تشخیصي طبي وسایلو مقرره (IVDR)، چې د می په ۲۵، ۲۰۱۷ کې نافذ شوه او د می په ۲۶، ۲۰۲۲ کې پلي شوه، د ان ویټرو تشخیصي طبي وسایلو تخنیکي بیاکتنې، کلینیکي ارزونې، او بازار څارنې لپاره ډیر جامع او سخت اړتیاوې لري ترڅو د محصولاتو خوندیتوب، موثریت او کیفیت ډاډمن کړي.
د اروپايي اتحادیې د ان ویټرو تشخیصي طبي وسایلو مقرراتو له مخې، د IVDR CE تصدیق ترلاسه کول د اروپايي اتحادیې بازار ته د محصول لاسرسي لپاره یو اړین شرط دی، د بیلګې په توګه، محصول د اروپايي بازار ته د ننوتلو لپاره "ویزه" ترلاسه کړې ده.
دا حقیقت چې زموږ محصولات د IVDR CE تصدیق ترلاسه کولی شي ښیي چې زموږ هوښیارتیا®د څو څارنې سیسټم د محصول کیفیت، خوندیتوب او اغیزمنتوب، او همدارنګه د تخنیکي کچې له پلوه د اروپایي اتحادیې د بازار لوړ معیاري اړتیاوې پوره کړې دي، اوهمدارنګهد کیفیت کنټرول کچه نړیوالو معیارونو ته رسیدلې ده.
د پوسټ وخت: د اکتوبر-۲۵-۲۰۲۴